Información sobre la esterilización por vapor

Además de la validación de procesos de esterilización, los indicadores químicos se utilizan para monitoreo de rutina. Los indicadores químicos tienen la ventaja de que la información sobre el resultado está disponible inmediatamente después de la esterilización. Existen varios indicadores químicos en el mercado. Es importante que estos indicadores provean información sobre la calidad del proceso de esterilización.

Los indicadores químicos han sido probados acorde a su confiabilidad operacional y se monitorean constantemente. Los procesos de manufactura de la industria farmacéutica y médica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y estándares de gestión de calidad EN ISO 9001 y EN ISO 13485. Para hospitales las mismas guías aplican acorde a la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) y la recomendación de la comisión para la Higiene Hospitalaria y Prevención de Infecciones (KRINKO) en el Instituto Robert Koch (RKI) y el Instituto Alemán de Farmacéutica y Dispositivos Médicos (BfArM).